Pharma-debat

Udviklingen går hurtigt, men den nuværende godkendelsesproces er ikke gearet til at håndtere big data. Derfor må vi opruste myndighedernes kapacitet og kompetencer, skriver direktøren i Lægemiddelstyrelsen.

Jo mindre patientgruppe et lægemiddel er møntet på, jo dårligere er chancen for, at det kommer igennem Medicinrådet med en anbefaling, viser vores analyse. Der er behov for at udvikle bedre metoder til at håndtere vurderingen af lægemidler til små patientpopulationer, skriver Pfizer-chefer.

Ny lovgivning øger antallet af apoteker og reducerer apotekerne til kun at udlevere lægemidler og sælge cremer. Jeg ser et langt større potentiale for apotekerne, skriver apoteker Thomas Croft Buck.

På flere områder fungerer Medicinrådet ikke efter hensigten. Der mangler bl.a. mere transparens omkring afvigelser fra fagudvalgenes indstillinger og sikring af klageadgang til ansøgerne, skriver advokatpartner.

De næste to måneder vil fire nye debattører komme med deres perspektiver på en række aktuelle Pharma-problemstillinger – mød det nye debatpanel her.

Som observatør for Medicinrådet har Ida Sofie Jensen indkredset fire grundprincipper, der er centrale for et velfungerede Medicinråd. Bl.a. må rådet som minimum anbefale betinget ibrugtagning af medicin til sjældne diagnoser.

Høringen om Medicinrådet i sidste uge gav ikke en afklaring på, hvad der skal gøres ved Medicinrådets svagheder. Medlem af Medicinrådet Leif Vestergaard peger bl.a. på, at Danske Regioner og Medicinrådet bør droppe de vandtætte skotter.

Kliniske forsøg er vejen frem for at sikre ny viden fra hver enkelt patient – til gavn for den enkelte og samfundet. Der er brug for en koordineret og styrket indsats for at sikre udvikling af bedre diagnostik og behandling for fremtiden.

Det er ikke nok at satse på lægemiddelindustriens finansiering af kliniske forsøg i Danmark. Der er brug for at ‘gå på to ben og samtidig satse på flere afprøvninger af behandlinger og lægemidler, der er afkoblet kommercielle hensyn.

Med flere og flere lægemidler på markedet har vi brug for en stærkt Institut for Rationel Farmakoterapi. Desværre har IRF de seneste år fået færre ressourcer, det bør der rettes op på.

Medicinrådet har ingen sanktionsmuligheder over for lægemiddelfirmaet Biogen, der prissætter Spinraza urimeligt højt – kun at nægte at bruge lægemidlet, hvilket går ud over patienterne. Det skriver Leif Vestergård, medlem af Medicinrådet, som opfordrer statsministeren til at arbejde for fælles europæiske sanktionsmuligheder.

Dovenskab eller alfabetisk sorterede lister skævvrider konkurrencen og påvirker de generiske producenters prissætning. Men det kan nemt laves om, skriver adjunkt på Københavns Universitet.

Problemet med lægemidler i restordre er voksende og til gene for patienter, læger, hospitaler og apoteker. Der er brug for, at sundhedsminister Magnus Heunicke (S) går i dialog med industrien for at kunne garantere forsyningssikkerhed, skriver Tue Flindt Møller.

Igennem tiden er der gjort ihærdige forsøg på at underminere tilliden til generika, f.eks. ved at hævde, at de mangler effekt. Men generika og originale lægemidler skal opfylde de samme kvalitetskrav, skriver Anders Fuglsang.

Godt med QALY-modellen i Medicinrådets arbejde, men rådet kæmper fortsat med en metodebog, som rådets medlemmer på visse områder fortsat finder uforståelig og uforklarlig, skriver Leif Vestergaard.

Set fra den kliniske slagmark tyder meget på, at aktuelle problemer skyldes, at formandsskabet i Medicinrådet også er ansat som sygehusdirektører med ansvar for den daglige drift og økonomi, skriver overlæge og professor.

Apotekerforeningen er helt enige i, at det er en god idé at lade apotekerne administrere lægens ordination. Men det er afgørende, at man fastholder den høje sikkerhed i medicinudskrivning og -udlevering, skriver foreningens formand.

Apotekerne har meldt ud, at de gerne løfter flere sundhedsopgaver. Det tilbud bør læger tage imod med indførsel af en ny arbejdsfordeling omkring recepter, skriver Tue Flindt Müller, formand for Lægeforeningens Lægemiddel- og medicoudvalg.

Hverken forbrugere eller folk i pharma-branchen har en chance for at vide med sikkerhed, hvem der reelt fremstiller lægemidlerne. Det er ikke godt nok, skriver farmaceut.

Hvis et fjernvarmeselskab i Danmark sætter en ubegrundet høj pris på fjernvarmen, så griber myndighederne ind og beordre lavere pris. Sådan skal det også være på medicinområdet.

Det er en stor indsats fra mange sider, der er skyld i, at Danmark er i en klasse for sig selv, når det kommer til at skulle implementere nye og meget billigere biosimilære lægemidler så hurtigt som mulig

Laver industrien forsøg for at vise, at deres produkter virker, eller for at teste om de virker?

Det er ikke rimeligt, at det generelle tilskud til injektionerne til migrænepatienter skal bortfalde.

DEBAT: Vi har brug for anerkendelse af såvel samarbejdsrelationer som åbenhed i forholdet mellem industri og læger. Tilknytningslisten må ikke blive en shamingliste.

RADS må skærpe sine habilitetsregler og smide eksperter med dobbeltroller ud, ellers kan man lige så godt lade firmaerne sidde med ved bordet fra starten.

Kritikken af et forslag om medicintilskud til KOL- og astmamedicin forholder sig ikke til, hvad der er medicintilskudssystemets kerne.