Pharma-debat
EUs HTA-forordning: En ny æra for lægemiddelvurdering – men hvordan sikrer vi hurtig adgang i Danmark?
EUs HTA-forordning har markant forandret udgangspunktet for vurdering af lægemidler i hele EU. Men hvis vi fortsat ønsker at sikre hurtig adgang til nye innovative lægemidler i Danmark, skal vi justere i Medicinrådets processer og starte tidligt, der hvor det er muligt, skriver Louise Broe, politisk chef for sygehusmedicin i Lif.
Udgivet:
Kommentarer (0)
Louise Broe
Dette er en opinionsmateriale
De meninger, der udtrykkes her, er skribentens/skribenternes egne.
Fra dansk side er der grund til at rose Medicinrådet og Lægemiddelstyrelsen for det store engagement i forhold til at få forordningen udmøntet. Nu gælder det implementeringen af EU HTA i de danske vurderingsprocesser. Her har Lif tre konkrete forslag, som sikrer bedre og hurtig adgang til behandling, skriver Louise Broe.
En mindre revolution udspillede sig på lægemiddelområdet 12. januar 2025. EUs HTA-forordning trådte nemlig i kraft, og det betyder, at nye kræftlægemidler og avancerede terapier, ATMP’er, der får markedsføringsgodkendelse af det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA, efter denne dato, skal igennem en fælles europæisk vurdering af klinisk effekt og sikkerhed.
Prøv Dagens Pharma for 39 kr. i 4 uger
I prøveperioden kan abonnementet opsiges, når du vil. Abonnementet fortsætter automatisk som et årsabonnement til 9.337,50 kr. inkl. moms/år (7.470 kr. ekskl. moms) efter 4 uger. Hvis du før har haft en prøveperiode, starter du automatisk i et årsabonnement til fuld pris. Privatkunder kan herefter opsige abonnementet efter 5 måneder til udgangen af en måned, svarende til en mindstepris på 4.707,75 kr.
Del artiklen: