EU
Reform af EU’s lægemiddelregulering: Hvor peger pilen hen?
Flere dele af lægemiddelinnovationens økosystem skal dyrkes, den sociale kontrakt mellem lægemiddelindustri og samfund genforhandles og medlemsstaterne skal med lidt hjælp fra EU-Kommissionen stå skulder ved skulder for at forhandle priser og tilskud. Et overraskende enigt EU-Parlament sendte et revideret forslag til EU’s lægemiddellovgivning videre til næste fase. Hvad siger det om fremtiden for pharma i EU?
Udgivet:
Kommentarer (0)
Jakob Wested
Dette er en opinionsmateriale
De meninger, der udtrykkes her, er skribentens/skribenternes egne.
Jakob Wested, lektor ved Københavns Universitet, påpeger, at spændet mellem mindste og største dataeksklusivitet er blevet reduceret fra 6-10 år i Kommissionens forslag til 7,5-8,5 år i parlamentets ditto.
Læs mere om:
Center for Advanced studies in Biomedical Innovation Law (CeBIL)Det Etiske RådLægemiddelreguleringLægemiddelstyrelsens DataanalysecenterDen 10. april stemte EU-Parlamentet om den omfattende omkalfatring af EU ’s lægemiddellovgivning, der blev skudt i gang af EU-Kommissionen for præcis et år siden. Forskellen mellem EU-Kommissionens oprindelige forslag og det forslag, som EU-Parlamentet forleden stemte for, giver et glimt af fremtiden:
Prøv Dagens Pharma for 39 kr. i 4 uger
I prøveperioden kan abonnementet opsiges, når du vil. Abonnementet fortsætter automatisk som et årsabonnement til 9.337,50 kr. inkl. moms/år (7.470 kr. ekskl. moms) efter 4 uger. Hvis du før har haft en prøveperiode, starter du automatisk i et årsabonnement til fuld pris. Privatkunder kan herefter opsige abonnementet efter 5 måneder til udgangen af en måned, svarende til en mindstepris på 4.707,75 kr.
Del artiklen: