EU-Kommissionens forslag til reform af den europæiske lægemiddellovgivning: Om kunsten at blæse og have mel i munden

I april 2023 offentliggjorde Europa-Kommissionen sit længe ventede forslag til reform af den europæiske lægemiddellovgivning. Ifølge Kommissionen skulle nogle af formålene med reformen være, at alle patienter i EU kan opnå rettidig og lige adgang til lægemidler, og at der fortsat skulle kunne tilbydes et attraktivt, innovations- og konkurrencevenligt miljø for forskning, udvikling og produktion af lægemidler i EU. De færreste vil nok være uenige i, at sådanne formål er relevante og tiltrængte. Spørgsmålet er dog, om Kommissionens forslag reelt er egnet til at opnå det stik modsatte.

Udgivet:
Kommentarer (0)

Martin Dræbye Gantzhorn

z6ni6Ync3Y9MxTz@8kNEf.com

Det er dog min opfattelse, at det er tenderende til umuligt for virksomhederne at opfylde lanceringsbetingelsen. Man kan få det indtryk, at det er gået Kommissionens næse forbi, at national markedsadgang afhænger af medlemsstaternes individuelle sundhedssystemer og ansøgningsprocesser for priser og tilskud, skriver Martin Dræbye Gantzhorn, advokat, Bech-Bruun.